REACH Ön Kayıt Şartları Nelerdir?

REACH Ön Kayıt Nedir?

REACH ön kayıt; 1907/2006 sayılı AB Tüzüğü'nün yürürlüğe girmesinin ardından, faz-içi (phase-in) maddeler için sağlanan geçiş kolaylığı kapsamında 1 Haziran 2008 ile 1 Aralık 2008 arasında uygulanmış özel bir mekanizmadır. Ön kayıt, AB pazarına 1 Haziran 2007 öncesinde sunulmuş ve EINECS envanterinde yer alan maddeleri tonaj bandına göre uzatılmış kayıt son tarihlerine bağlama imkânı verdi. Son ön kayıt penceresi 31 Mayıs 2017'de kapandı; bugün için ön kayıt artık başvuruya açık değildir. Ancak süreç tarihsel olarak hâlâ önemini korur ve doğru anlaşılması gerekir; çünkü ön kayıt geçmişi olan maddeler için SIEF kayıtları, veri paylaşım yükümlülükleri ve ortak sunum mantığı bugün de işlemeye devam etmektedir.

Ön Kayıt İçin Aranan Şartlar Nelerdi?

Ön kayıt başvurusu için maddenin faz-içi olması ana şarttı. Faz-içi madde tanımı; 1981-2007 yılları arasında üretilmiş ya da AB pazarına sunulmuş ve EINECS envanterinde listelenmiş maddeleri kapsıyordu. Üretici, ithalatçı veya AB'de yerleşik Tek Temsilci, ECHA'nın elektronik portalı REACH-IT üzerinden başvuru yapıyor; her madde için CAS, EC ve IUPAC numarası, beklenen tonaj bandı, öngörülen kayıt yılı ile iletişim bilgilerini bildiriyordu. Başvuru ücretsizdi ve yalnızca beyan niteliği taşıyordu; tehlike verisi, fizikokimyasal veri ya da toksikolojik dosya ön kayıt aşamasında talep edilmiyordu.

Geç Ön Kayıt İçin Şartlar

1 Aralık 2008 son tarihinden sonra üretime başlayan ya da AB pazarına ilk kez giren faz-içi maddeler için "geç ön kayıt" mekanizması tanımlanmıştı. Geç ön kayıt için:

• İlk Üretim Tarihi: Maddenin üretilmeye veya ithal edilmeye 1 Aralık 2008'den sonra başlanmış olması.
• EINECS Listesi: Maddenin EINECS envanterinde yer alıyor olması.
• Süre Sınırı: İlk 1 ton/yıl tonajının aşıldığı tarihten itibaren 6 ay içinde başvuru yapılması.
• Son Tarih Önceliği: Geç ön kaydın, ait olunan tonaj bandının kayıt son tarihinden 12 ay önce tamamlanmış olması.

Geç ön kayıt mekanizmasının tamamı 31 Mayıs 2017'de kapandı; bu tarihten sonra REACH kapsamına giren her madde için önce "inquiry" (sorgulama) süreci işletilmesi ve ardından doğrudan kayıt yapılması zorunlu hale geldi.

Ön Kayıt Süreci Bugün İhracatçıya Ne Anlam İfade Eder?

Ön kayıt başvurusu artık alınmıyor olsa da süreç hâlâ pratik öneme sahiptir. Ön kayıt yapmış maddeler SIEF (Substance Information Exchange Forum) içinde gruplanmıştır ve veri paylaşımı zorunluluğu sürmektedir. Bir maddenin kaydını yapmak isteyen yeni üretici/Tek Temsilci, mevcut SIEF'e katılmak zorundadır. Bu, hem maliyet paylaşımı (Letter of Access) hem de ortak sunum (Joint Submission) anlamına gelir. Ön kayıt geçmişi olmayan, yeni AB pazarına giren maddeler için ise inquiry dosyası ECHA'ya gönderilir; ECHA aynı maddenin önceki kayıtlarını tarar ve mevcut kayıt sahipleriyle iletişim kurulması için bilgi sağlar. Bu yapı; SIEF müzakere kabiliyetini, REACH danışmanlık hizmetinin en kritik bileşeni haline getirir.

Ön Kayıt Tarihinin Türk İhracatçılara Yansıması

• SIEF Üyeliği: Ön kayıt geçmişi olan maddeler için kayıt yapacak Türk üreticisi mevcut SIEF'e dahil olur.
• Veri Paylaşım Maliyeti: Letter of Access ücretleri madde bazında müzakere edilir; doğru sözleşme, kayıt maliyetinin önemli bölümünü belirler.
• Ortak Sunum Zorunluluğu: SIEF üyeleri tek bir ortak dosya hazırlar; bireysel sunum istisnaidir.
• Inquiry Süreci: Ön kayıt geçmişi olmayan maddeler için ECHA'ya sorgulama dosyası sunulur.
• Tek Temsilci İlişkisi: AB'de yerleşik Tek Temsilci tüm bu işlemleri Türk üreticisi adına yürütür.

Sistem Kalite'nin REACH Danışmanlık Hizmetleri

Sistem Kalite, ön kayıt mekanizmasının kapanmış olmasına rağmen SIEF müzakerelerinde, inquiry dosyalarında ve veri paylaşım sözleşmelerinde Türk ihracatçılara destek sağlar:

• Ön Değerlendirme: Ürün portföyü taranır, maddelerin ön kayıt geçmişi ve mevcut SIEF durumu analiz edilir.
• Doküman Hazırlığı: Inquiry dosyası, IUCLID kayıt dosyası, Kimyasal Güvenlik Raporu ve eSDS hazırlanır.
• Eğitim: İhracat ve AR-GE ekiplerine SIEF süreçleri, veri paylaşım sözleşmeleri ve Letter of Access yönetimi eğitimi verilir.
• Denetime Hazırlık: SIEF müzakereleri, ortak sunum ve Tek Temsilci ilişkisi yapılandırılır.
• Belgelendirme Süreci: ECHA portalında dosya gönderimi, ücret yönetimi ve dossier güncellemeleri sürdürülür.

Sistem Kalite, 1999'dan bu yana sanayi kuruluşlarına AB mevzuatı odaklı danışmanlık vermektedir. Ön kayıt dönemi kapanmış olsa da REACH'in oluşturduğu veri paylaşım altyapısı, bugün AB pazarına giren her yeni madde için belirleyici olmaya devam etmektedir.