Wie Sie das ISO 22716 System für GMP-Kosmetika aufbauen

Beim Aufbau des ISO 22716 Systems für Gute Herstellungspraxis in der Kosmetik ist wie bei anderen ISO Normen ein funktionierendes Dokumentenmanagementsystem erforderlich. Im Sinne der Qualitätsmanagementgrundsätze müssen im Unternehmen die Aufgabenbeschreibungen, Kompetenzen und Verantwortlichkeiten klar definiert, die Beschäftigten gut geschult, fachlich qualifiziert und die oberste Leitung handlungsstark sein. Nur unter diesen Bedingungen ist eine sichere Herstellung möglich.

Es ist klar festzulegen und zu dokumentieren, wer in den verschiedenen Produktionsphasen Entscheidungen trifft, etwa zur Freigabe, Quarantäne oder Zurückweisung von Produkten, wer die Fehlerkontrolle, Überwachung, Audits, Änderungskontrolle und das interne Audit verantwortet. Diese Festlegungen sind im Unternehmen den Beschäftigten zu kommunizieren. Als Qualitätsanforderung werden außerdem für jede Ebene die Kommunikationswege der Beschäftigten mit zweiten und dritten Parteien festgelegt.

Das sind die organisatorischen Anforderungen der ISO 22716. Daneben sind die Anforderungen an Maschinen, Geräte und Anlagen präzise und praxisnah zu ermitteln. Auch die Prozesse und Arbeitsanweisungen für die Produktion und die Materialwirtschaft sind zu dokumentieren. Ein weiterer wichtiger Punkt beim Aufbau des Systems sind klare Abläufe für Abweichungen in der Produktion, Kundenbeschwerden und die in dringenden Fällen erforderlichen Produktrückrufe. Wie in allen Qualitätsmanagementsystemen gilt auch hier kontinuierliche Verbesserung als Kernprinzip. Die Prozesse sind laufend zu überwachen, und Verbesserungen sind immer dort und dann umzusetzen, wo sie sinnvoll sind.

Sistem Patent Kalite ist eine der Beratungs- und Zertifizierungsbegleitungen, die den Aufbau des ISO 22716 Systems begleitet. Für weitere Informationen und die Begleitung des Systemaufbaus erreichen Sie unsere erfahrenen Fachleute direkt.