Geltungsbereich der Norm ISO 22716

Die Abschnitte im Geltungsbereich der ISO 22716 im Überblick.

• Anwendungsbereich, Anforderungen und Begriffe
• Personal: Schlüsselqualifikationen, Managementverantwortung, Fähigkeiten und Schulung, Gesundheit und Hygiene der Beschäftigten, Besucher und ungeschultes Personal
• Anforderungen an die Produktionsanlagen: Arbeitswege, Böden, Beleuchtung, Sanitäreinrichtungen, Wände, Verbrauchsmaterialien, Belüftung, Instandhaltung
• Geräte: Kalibrierung, Aufstellung, Reinigung, Instandhaltung, Verbrauchsmaterialien, Backup-System
• Rohstoffe und Verpackungsmaterialien: Grundsätze, Beschaffung, kritische und nicht kritische Rohstoffe
• Produktion: Produktionsabläufe, Leitlinie, Verpackungsmaterialien, Prozesskontrollen, Lagerung von Bulkprodukten, Verpackungsvorgänge, Rohstoffe und Bestand, Lagerung
• Fertigprodukte: Leitlinie, Freigabe, Rücknahme, Versand, Lagerung
• Kalibrierungen und Qualitätsanalyse: Leitlinie, Prüfmethoden, Annahmekriterien, Ergebnisse, Referenzstandards, Reagenzien, Lösungen, Probenaufbewahrung, Kulturen, Medien, Probenahme
• Umgang mit nicht konformen Produkten: Bulkprodukte, Fertigprodukte, Rohstoffe und Verpackung, Zurückweisung
• Abfallmanagement: Abfallarten, Leitlinie, Entsorgung, Behälter
• Fremdvergabe: Produktion, Analyse, Verpackung, Vertragsannahme, Geräte- und Inspektionsverträge, schriftliche Vereinbarungen
• Abweichungen, Rückrufe und Beschwerden: Produktbeschwerden, Produktrückrufe
• Internes Audit
• Dokumentation
• Änderungskontrolle

Dank des breiten Geltungsbereichs der Norm stellen Hersteller sicher, dass Kosmetikprodukte aus gesundheitsverträglichen Stoffen entstehen und unter geeigneten Bedingungen produziert und verteilt werden. Unternehmen, die das ISO 22716 Zertifikat für GMP-Kosmetika anstreben und weiterführende Informationen zu Standards und Geltungsbereich benötigen, erreichen die erfahrenen Fachleute von Sistem Patent Kalite direkt.