Reinraum-Norm (Cleanrooms) wurde überarbeitet

In Fertigung und Forschung ist die Kontrolle von Kontamination eine Grundvoraussetzung. Überall dort, wo Prozessschritte eine sterile Umgebung verlangen, halten Reinräume Verschmutzung und Kontamination in Grenzen. Die neue Fassung ISO 14644-1:2015 der Reinraum-Norm (Cleanroom Standard) wurde veröffentlicht.

Zu den Branchen, in denen Reinräume für Kontrolle und Validierung unverzichtbar sind, zählen Lebensmittelproduktion, Pharma, Luftfahrt und Automobilbau. Reinräume schaffen eine Umgebung, in der luftgetragene Verunreinigungen streng kontrolliert werden und Bedingungen, die Produkt und Prozess kontaminieren könnten, ausgeschlossen bleiben.

Die ISO-Normen zu Cleanrooms definieren die Verfahren und Abläufe, die zur Steuerung des Kontaminationsrisikos erforderlich sind.

Die ersten beiden Teile der Reihe wurden aktualisiert, um den aktuellen Stand der Technik und die Anforderungen des Marktes abzubilden.

ISO 14644-1:2015 legt die Klassifizierung der Luftreinheit in Reinräumen und zugehörigen kontrollierten Bereichen nach Partikelkonzentration fest. ISO 14644-2:2015 regelt in Teil 2 die Überwachung der Reinraum-Leistung: Partikelkonzentration, Luftreinheit, Klassifizierung sowie die laufende Kontrolle der Luftreinheit in Reinräumen.