ISO 17025 Yönetime İlişkin Şartlar Nedir?

ISO 17025 standardının yönetime ilişkin şartları, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yönetsel altyapısını tanımlayan bölümdür. Bu bölüm, laboratuvarın tarafsızlık, gizlilik, organizasyon yapısı, kayıt kontrolü, doküman yönetimi, şikayetlerin değerlendirilmesi ve iç tetkik gibi konularda nasıl bir sistem kuracağını belirler. Teknik yeterliliğin yanında yönetsel disiplin de akreditasyonun temel koşullarındandır. TÜRKAK ve diğer akreditasyon kuruluşları, denetimlerde laboratuvarın yönetim sistemini bu maddeler üzerinden değerlendirir. Sistem Kalite, ISO 17025 yönetim şartları eğitimi kapsamında bu maddelerin pratik uygulamalarını detaylı biçimde aktarır ve laboratuvarların doküman setlerini standart yapıya kavuşturmalarına destek olur.

Eğitim Hangi Personeli Kapsar?

Yönetime ilişkin şartlar eğitimi; laboratuvar yöneticileri, kalite yöneticileri, teknik müdürler, doküman sorumluları, iç tetkikçi adayları ve laboratuvar yönetim sistemi kurma sürecinde görev alacak personel için tasarlanmıştır. Akredite olmayı planlayan ya da mevcut akreditasyonunu sürdürmek isteyen laboratuvarların yönetim kadrosu bu eğitimden doğrudan fayda sağlar. Eğitim, hem ISO 17025 dokümantasyonunu hazırlayacak ekipler hem de denetim sürecini yönetecek yöneticiler için faydalıdır. Üniversite, sanayi, kamu ve özel sektör laboratuvarlarının yönetim kadroları katılımcı profilinin geneline yöneliktir. Sağlık, gıda, çevre, tekstil ve metroloji laboratuvarları program kapsamına dahil olur.

Belgelendirme Süreci ve Denetim Aşamaları

ISO 17025 akreditasyon süreci, başvuru ile birlikte ön inceleme aşamasıyla başlar. TÜRKAK uzmanları, laboratuvarın doküman yapısını ve yönetim sistemini gözden geçirir. Ardından yerinde denetim gerçekleştirilir. Denetim ekibi; yönetim şartları, teknik şartlar, personel yeterliliği, ekipman izlenebilirliği ve metot doğrulama kayıtlarını inceler. Bulgular varsa düzeltici faaliyetler talep edilir ve laboratuvarın gerçekleştirdiği iyileştirmeler tekrar değerlendirilir. Tüm uygunsuzluklar kapatıldığında akreditasyon kararı verilir. Akreditasyon dört yıl geçerlidir ancak ara denetimlerle sürekli takip edilir. Yönetime ilişkin şartların eksiksiz uygulanması, denetim çıktılarını doğrudan etkileyen kritik faktördür. Doküman kontrolü, kayıt yönetimi ve düzeltici faaliyet süreçleri laboratuvarın günlük rutinine entegre edilmelidir.

Eğitimin Faydaları

Akreditasyon Hazırlığı: Laboratuvar, TÜRKAK denetimine sistematik biçimde hazır hale gelir ve denetim öncesi belirsizlik ortadan kalkar.
Doküman Bütünlüğü: Kalite el kitabı, prosedürler ve kayıtlar standart şartlarına uygun yapılandırılır.
Tarafsızlık ve Gizlilik: Bağımsızlık ilkeleri ve müşteri verilerinin korunması yönetim sistemine entegre edilir.
İç Tetkik Yetkinliği: Personel, sistemin sürekliliğini sağlayacak tetkik bilgisine sahip olur.
Risk Yönetimi: Standart kapsamında risk ve fırsat değerlendirmesi nasıl yapılır öğrenilir.
Sürekli İyileştirme: Yönetim gözden geçirme süreci işler hale gelir ve ölçülebilir hedefler oluşur.
Müşteri Şikayet Yönetimi: Şikayetlerin kayıt altına alınması ve takibi standartlaşır.

Sistem Kalite'nin ISO 17025 Eğitim Hizmetleri

Sistem Kalite, ISO 17025 yönetim şartları eğitimini deneyimli denetçi kadrosuyla, laboratuvarın faaliyet alanına özel örnekler ve doküman örnekleri eşliğinde yürütür. Eğitim teorik içeriğin ötesine geçerek uygulamalı oturumlarla pekiştirilir. Programlar kuruma özel veya açık katılımlı formatta organize edilir.

Ön Değerlendirme: Laboratuvarın mevcut yönetim sistemi gözden geçirilir ve eğitim içeriği ihtiyaca göre uyarlanır.
Doküman Hazırlığı: Kalite el kitabı, prosedür ve form taslakları üzerinde çalışılarak doküman örnekleri sunulur.
Eğitim: Madde madde standardın yönetim şartları işlenir, soru cevap oturumlarıyla katılımcıların sorularına yanıt verilir.
Denetime Hazırlık: İç tetkik senaryoları üzerinde çalışılarak personel TÜRKAK denetimine hazırlanır.
Belgelendirme Süreci: Akreditasyon başvurusundan kararın açıklanmasına kadar olan adımlarda danışmanlık desteği sağlanır.
Saha Refakati: Denetim günü deneyimli danışman tarafsız gözlemci konumunda eşlik eder.

Sistem Kalite, 1999'dan bu yana laboratuvar akreditasyonu konusunda Türkiye genelinde sayısız kuruluşa hizmet vermiştir. ISO 17025 yönetim şartları eğitimi alarak hem akreditasyon başarınızı güçlendirmek hem de laboratuvar yönetim kapasitenizi geliştirmek için Sistem Kalite ekibi ile iletişime geçebilirsiniz. Kuruma özel programlar planlama aşamasında sizinle birlikte oluşturulur.