GMP-Zertifikat für Kosmetik: Ablauf und Antragstellung

Wo erhalten Sie das GMP-Zertifikat für Kosmetik?

GMP (Good Manufacturing Practice) für Kosmetik belegt, dass ein Hersteller seine Produkte unter kontrollierten und reproduzierbaren Bedingungen herstellt: saubere Produktionsumgebung, rückverfolgbare Rohstoffe, qualifiziertes Personal und dokumentierte Prozesse. Für Kosmetikhersteller ist das Zertifikat häufig eine Grundvoraussetzung, um in Handelsketten gelistet zu werden oder in regulierte Exportmärkte zu liefern. Sistem Patent Kalite begleitet Sie durch den gesamten Zertifizierungsprozess, von der ersten Anfrage bis zur Ausstellung des Zertifikats.

Antragstellung und Vertrag

Der Ablauf beginnt mit einem Antragsformular, das Sie bei Sistem Patent Kalite anfordern und vollständig ausfüllen. Auf dieser Grundlage prüfen wir den Geltungsbereich, die Betriebsgröße und die Produktpalette und erstellen ein Angebot mit Leistungsumfang und Konditionen. Sind sich beide Seiten einig, schließen wir einen Vertrag. Erst mit unterzeichnetem Vertrag starten die eigentlichen Zertifizierungsschritte, sodass von Beginn an klar ist, welche Anforderungen geprüft werden und welche Unterlagen vorbereitet sein müssen.

Voraudit und Dokumentationsprüfung

Im nächsten Schritt benennen wir einen qualifizierten Auditor, der Ihr GMP-Projekt betreut. Der Auditor prüft zunächst die beim Systemaufbau erstellte Dokumentation: Standardarbeitsanweisungen, Hygienekonzepte, Rohstoff- und Lieferantenlisten, Chargenprotokolle, Schulungsnachweise, Reinigungs- und Wartungspläne sowie die interne Selbstüberwachung. Fehlt Dokumentation oder entspricht sie nicht den Anforderungen, erhalten Sie eine klare Rückmeldung, welche Punkte vor dem Vor-Ort-Audit ergänzt oder überarbeitet werden müssen. So vermeiden Sie Abweichungen, die später im Audit aufwändig nachgearbeitet werden müssten.

Vor-Ort-Audit in Produktion und Büro

Nach freigegebener Dokumentation beginnt die Prüfung vor Ort. Der Auditor besichtigt die Produktionsbereiche, Lagerflächen, Rohstoff- und Fertigwarenlager, Laborräume sowie die administrativen Bereiche. Geprüft werden unter anderem die bauliche Trennung kritischer Bereiche, Personal- und Materialflüsse, Reinigungs- und Desinfektionspraxis, Kalibrierung von Waagen und Messgeräten, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit der Chargen sowie der Umgang mit Reklamationen und Produktrückrufen. Im Mittelpunkt steht die Frage, ob die gelebte Praxis mit der dokumentierten Praxis übereinstimmt.

Bewertung und Zertifikatserteilung

Nach Abschluss der Prüfung erstellt der Auditor einen schriftlichen Bericht mit Feststellungen, eventuellen Abweichungen und Empfehlungen und übergibt diesen an Sistem Patent Kalite. Wir werten den Bericht aus und entscheiden auf dieser Grundlage, ob die Voraussetzungen für das GMP-Zertifikat für Kosmetik erfüllt sind. Bei kleineren Abweichungen fordern wir Korrekturmaßnahmen an, die Sie innerhalb einer vereinbarten Frist umsetzen. Sind alle Punkte geschlossen und die GMP-Anforderungen erfüllt, stellen wir das Zertifikat aus und übergeben es an Ihr Unternehmen.

GMP-Audit mit Sistem Patent Kalite

Sistem Patent Kalite ist seit 1999 in der Zertifizierung, in Prüf- und Inspektionsdienstleistungen sowie in Schulungen aktiv. Unsere Auditoren und Fachreferenten im Kosmetikbereich kennen die wiederkehrenden Schwachstellen in Abfüllung, Wareneingangskontrolle und Dokumentation und begleiten Sie praxisnah statt nur formal durch den Prozess. Für Fragen zum Geltungsbereich, zum zeitlichen Ablauf oder zur Angebotserstellung erreichen Sie uns unter 444 22 41.