Geltungsbereich der Guten Krankenhauspraxis
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Good Hospital Practice
Geltungsbereich der Guten Krankenhauspraxis
Der Geltungsbereich umfasst klinische Studien am Menschen, die unter Einsatz medizinischer oder pharmazeutischer Erzeugnisse oder als Wirkstoffe in Entwicklung befindlicher Arzneimittel durchgeführt werden. Eingeschlossen sind die beteiligten Akteure, darunter Probanden, Prüfer, Monitore, Sponsoren, Ethikkommissionen, Auftragsforschungsinstitute sowie das unterstützende technische und administrative Personal, ihre Verantwortlichkeiten und ihre gegenseitigen Beziehungen. Weiterhin erfasst sind Design, Berichterstattung, Auswertung und Datenverarbeitung der Studie sowie die Grundsätze, die die hohe Qualität der Studie sichern.
