Anforderungen der ISO 17025

Das Labor muss ein Managementsystem einrichten, betreiben und fortführen, das zu Umfang und Inhalt seiner Tätigkeiten passt. Es muss über die Aufgaben und Ressourcen verfügen, die für den Aufbau, den Betrieb und die Weiterentwicklung dieses Managementsystems erforderlich sind.

Die qualitätsbezogenen Politiken des Managementsystems sind im Qualitätshandbuch zu dokumentieren.
Das Labor muss die Wirksamkeit des Managementsystems kontinuierlich verbessern (Qualitätsziele, Qualitätspolitik, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, Auditergebnisse, Datenauswertungen, Managementbewertungen und weitere Instrumente).
Technische und qualitätsbezogene Aufzeichnungen sind über festgelegte Zeiträume aufzubewahren.
Ein internes Audit ist mindestens einmal jährlich durchzuführen.
Die oberste Leitung des Labors überprüft das Managementsystem und die Kalibrier- oder Prüftätigkeiten in regelmäßigen Abständen.
Das Personal des Labors muss die erforderliche Erfahrung, das erforderliche Wissen und die erforderlichen Fähigkeiten mitbringen.
Die Umgebungs- und Raumbedingungen müssen die ordnungsgemäße Durchführung der Prüf- und Kalibrierleistungen ermöglichen.
Die Prüfungen und Tests sind mit Methoden durchzuführen, die die Anforderungen der Kunden erfüllen und die Funktion der Prüf- und Testverfahren sicherstellen.
Das Labor muss über die für die ordnungsgemäße Durchführung erforderlichen Geräte verfügen und ein Kalibrierprogramm betreiben, das die Rückführbarkeit auf das Internationale Einheitensystem (SI) sicherstellt.
Zur Überwachung der Gültigkeit der im Labor angewandten Prüf- und Testverfahren ist an Eignungsprüfungen oder Laborvergleichsuntersuchungen teilzunehmen.
Die Prüf- und Testergebnisse sind ordnungsgemäß, präzise, nachvollziehbar und unparteiisch in Berichtsform zu erfassen.

Managementanforderungen

Kontrolle nicht konformer Prüfungen, Berichterstattung der Ergebnisse. Die Norm ist für alle Tätigkeiten anwendbar, die Standardisierung, Kalibrierung und Testarbeiten umfassen.

Technische Anforderungen

Annahme, Lagerung und Weiterleitung von Proben
Vorbeugende und korrigierende Maßnahmen
Sicherstellung der Ergebnisqualität
Überprüfung der Aufzeichnungen