Sistem Patent

RoHS Belgesi Nedir ve Nasıl Alınır?

Bu kategorideki hizmetler ▼

RoHS Belgesi Nedir?

RoHS Belgesi; Avrupa Birliği'nin 2011/65/EU sayılı direktifi kapsamında elektrikli ve elektronik ekipmanlarda altı ağır metal ve dört ftalat türevinin belirlenen eşik değerleri aşmadığını kanıtlayan teknik dosya ve uygunluk beyanıdır. Direktifin Türkçesi Tehlikeli Maddelerin Kısıtlanmasıdır. Belge, CE işaretinin tamamlayıcısı niteliğindedir; bir ürünün AB pazarına yasal olarak arz edilebilmesi için RoHS uyumu zorunludur. Belge, üreticinin kendi sorumluluğu altında düzenlediği bir öz-beyan sistemiyle yürütülür ancak akredite laboratuvar test raporlarıyla desteklenmek zorundadır.

RoHS Belgesi Hangi Ürünleri Kapsar?

Direktif, 11 farklı kategorideki elektrikli ve elektronik ürünü kapsar. Beyaz eşya, küçük ev aletleri, bilişim teknolojileri ekipmanları, telekomünikasyon cihazları, tüketici elektroniği, aydınlatma, elektrikli el aletleri, oyuncak ve eğlence ekipmanları, tıbbi cihazlar, izleme ve kontrol cihazları, satış makineleri ile diğer EEE ürünleri kapsam dahilindedir. Askeri ekipman, uzay aracı, sabit büyük çaplı endüstriyel tesisat ve yenilenebilir enerji üretim cihazları bazı koşullarda kapsam dışı tutulur. Yedek parça ve yenilenmiş ürünler ise direktife tabidir.

RoHS Belgesi Nasıl Alınır?

Süreç dört ana aşamadan oluşur. İlk aşamada ürün analizi yapılır; tüm bileşenler için malzeme listesi (BOM) çıkarılır ve tedarikçilerden malzeme uygunluk beyanı toplanır. İkinci aşamada testler yürütülür. IEC 62321 serisi standartlar çerçevesinde XRF tarama, ICP-OES, GC-MS ve UV-Vis yöntemleriyle bileşen testleri akredite laboratuvarlarda gerçekleştirilir. Üçüncü aşamada teknik dosya derlenir; EN IEC 63000 standardına göre risk analizi, üretim akışı, değişiklik yönetimi prosedürleri ve düzeltici faaliyet planları belgelenir. Dördüncü aşamada AB Uygunluk Beyanı imzalanır ve CE dosyasına eklenir. Bu belge, üreticinin yetkili temsilcisi tarafından on yıl boyunca saklanmak zorundadır. Üye ülke piyasa gözetim otoriteleri herhangi bir anda numune alarak doğrulama yapabilir.

RoHS Belgesinin Sağladığı Faydalar

  • AB Pazar Erişimi: Direktif uyumlu olmayan elektronik ürünler AB sınırından geçemez.
  • Türkiye Mevzuatı Uyumu: AEEE Yönetmeliği iç pazarda da aynı eşikleri zorunlu kılar.
  • Tedarikçi Onayı: Otomotiv yan sanayi ve büyük markalar tedarikçi listesi için RoHS dosyası talep eder.
  • İşçi ve Çevre Sağlığı: Üretim hattında ağır metal maruziyeti azalır.
  • Geri Dönüşüm Avantajı: WEEE süreçlerinde maliyet düşer.
  • Marka Güveni: Avrupalı dağıtım kanalları ve perakende zincirleri uyum kaydı arar.

Yaygın Hatalar

Üreticilerin sıkça düştüğü hatalar şunlardır: Tek bir tedarikçi beyanına dayanarak dosyayı kapatmak, lehim ve kaplama bileşenlerini analiz dışında bırakmak, eski tarihli raporları yeni modele taşımak, ftalat eklemesinden sonra dosyayı güncellememek ve tedarikçi değiştiğinde revizyon yapmamak. Bu hataların her biri, piyasa gözetiminde dosyanın geçersiz sayılmasına yol açabilir. RoHS dosyası, bir defa hazırlanıp arşivlenecek bir doküman değil, üretim hattıyla birlikte güncellenen yaşayan bir kayıttır.

Sistem Kalite'nin RoHS Belgelendirme Hizmetleri

RoHS sürecini doğru kurmak; tek bir test dosyası hazırlamaktan öte, üretim hattının disiplinini kalıcı hale getirmek demektir. Sistem Kalite, üreticinin ölçeğine ve ürün gamına uygun bir yapı kurar.

  • Ön Değerlendirme: Ürün gamı, hedef pazarlar ve mevcut tedarikçi belgeleri analiz edilerek risk haritası çıkarılır.
  • Doküman Hazırlığı: EN IEC 63000 teknik dosyası, AB Uygunluk Beyanı, malzeme uygunluk beyanları ve değişiklik yönetimi prosedürleri hazırlanır.
  • Eğitim: Satınalma, Ar-Ge ve kalite ekiplerine direktif eki güncellemeleri, tedarikçi mektupları ve test raporu okuma eğitimi verilir.
  • Denetime Hazırlık: Müşteri ikinci taraf denetimleri ve piyasa gözetim örneklemelerine saha hazırlığı yapılır.
  • Belgelendirme Süreci: Akredite test laboratuvarlarıyla planlı test koordinasyonu yürütülür ve teknik dosya sonuçlandırılır.

Sistem Kalite, 1999'dan bu yana elektrikli ve elektronik ekipman üreticilerinin direktif uyumunu yönetmektedir. İlk seferde doğru kurgulanan bir dosya, ürün ailesi büyüdükçe maliyet üretmeden güncellenebilir.

Danet
Flo
Graniser
Ekol Sağlık Grubu
Pınar
Kentkart
Pakmaya
Banvit
Erpiliç
Danet
Flo
Graniser
Ekol Sağlık Grubu
Pınar
Kentkart
Pakmaya
Banvit
Erpiliç