- Test Edilmiş Tıbbi Cihaz Mührünü Hangi Tıbbi Cihazlar Taşıyabilir? Paylaş

Test Edilmiş Tıbbi Cihaz Mührünü Hangi Tıbbi Cihazlar Taşıyabilir?

Test edilmiş tıbbi cihaz mührünü aşağıda yer alan ölçütleri karşılayan tıbbi cihazlar taşıyabilir.

 

Yasal İhtiyaçlar
» Alakası olan tıbbi cihaz direktifine uyumluluk sağlayan, başarılı uyumluluk analiz prosedürü
» Tıbbi cihazlara (1.Sınıf dışında): Yetkisi bulunan bir organdan geçerli olan bir belge

 

Yasal İhtiyaçların Sınırlarını Aşan Ölçütler
» Düzenli ilave analizlerle ürün alanı ön analiz
» Teknik belgelerin değerlendirilmesi
» Genel standartlarla uyumluluk adına ilave ürün testi. Evet standartlar yoksa, milli standartları ve tıbbi cihaz direktifiyle uyumlu olan diğer test ihtiyaçlarını tercih edebiliriz.

Marka Tescil ve Patent Tescil işlemleriniz için www.sistempatent.com.tr sayfasına bakınız.