ISO 15378 Belgelendirme Süreci
ISO 15378 belgesi süreci hakkında bilgilendirmeye geçmeden önce ISO 15378 ne olduğunu belirtelim. ISO 15378, Bir işletme yada şirketin tıbbi ilaç ve malzemelerin paketlemesinin incelenmesini sağlayan bir kalite belgesidir. Gönüllülük esasına dayanan bir standart olmakla beraber ilaç yada medıkal ürün sektöründe genellikle tedarikçi kuruluşlardan istenilen bir belgedir.
İlaç ürünleri için Sistem Kalite Belgelendirme ve danışmanlık kuruluşumuzun uzman ekibi 3 adımda birincil ambalaj malzemelerine ISO 15378 Belgelendirme sürecini gerçekleşmektedir.
Talebe Üzerine Ön İnceleme
Bu ön inceleme sırasında, bizim denetçi uzman ekibimiz kalite yönetim belgeleri gözden geçirir ve üretim alanlarınızı analiz eder.
İlk Belgelendirme İncelemesi
1.Süreç
Kuruluşunuz iç analizi yapılır ve kalite yönetim sisteminizin standarda uygunluğunu belirlemek adına ihtiyaç duyulan tüm verileri değerlendiririz.
2.Süreç
Daha sonra kuruluşunuzda uygulamaya nasıl konulduğunu ve ne kadar verimli olduğunu incelemek ve pratikte analiz eder ve değerlendirmesini yaparız.
3.Sertifika
Kuruluşunuzda gerçekleştirdiğimiz incelemeler sonucunda tüm kriterlere uygunluk ölçütlerini sağlıyorsa kalite yönetim sisteminin bütünlüğünü doğrulayan bir belge veririz.
Sistem Kalite belgelendirme danışmanlık kuruluşu olarak ilaçlara ambalaj malzemeleri üretimi için uygulamalarınız adına güvenilir ve tarafsız bir şekilde siz değerli müşterilerimize hizmetler sunmaktayız. ISO 15378 Belgelendirme süreci öncesi işlemlerinizin ön testi gerçekleşirken tespit edilen eksikler rapor haline getirilerek tamamlanır. Belgelendirme öncesi tetkik esnasında işlemleriniz değerlendirir, güçlü yönleriniz tespit eder ve iyileştirme ihtiyacı duyulan yönlerinizi belirtiriz.
ISO 15378 Belgesi hakkında SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak çeşitli danışmanlık hizmetleri sunmaktayız. Bu kapsamda Iso 15378 Belgesi hususunda daha ayrıntı bilgi sahibi olmak için, SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak tecrübeli yönetici ve personellerimiz ile her zaman yanınızdayız.