- Tıbbi Cihaz Yazılımı İçin SİSTEM KALİTE Neden Seçmelisiniz? Paylaş

Tıbbi Cihaz Yazılımı İçin SİSTEM KALİTE Neden Seçmelisiniz?

SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşumuzun tıbbi cihaz yazılımı için seçilmesi, KYS eksperlerimiz ve müşteri yöneticilerimiz, tıbbi cihaz yaşam  döngüsü uzmanlarımzıdır. Bizim aktif tıbbi cihaz ve IVD enstrüman değerlendiricilerin ve müşteri yöneticilerin çoğu, IEC 62304 SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak yazılım teknik uzmanlarımız tecrübesi, tıbbi cihaz yazılımının denetimini uzun yıllara varan yazılım yaşam döngüsü süreci uzmanlarımız, müşteri sitelerini ve tasarım dosyalarını değerlendirme, teknik ziyaret gerçekleştirme için tıbbi cihaz direktifleri ile uyumu için yazılım ile herhangi bir tıbbi cihaz değerlendirilmesi CE işaretini amaçlar.

Tıbbi cihaz yazılımı için SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşumuzun seçilmesi, KYS değerlendiricilerimiz çeşitli TICKIT sertifikası (SİSTEM KALİTE belgelendirme kuruluşu olarak aracılığımızla sertifikalı üçüncü taraf) ve davranış hesabı dikkate alınarak süreç bazlı denetimleri ile 2004, ISO / IEC 90003 bilgisayar yazılımı ile ISO 9001 uygulanması için yazılım ve sistem mühendisliği yönergelerimiz mevcut olmasıdır.

Marka Tescil ve Patent Tescil işlemleriniz için www.sistempatent.com.tr sayfasına bakınız.