Aktif İmplant Tıbbi Cihaz (AIMD) Nedir?

Aktif implant tıbbi cihaz, insanlar açısından belirli birtakım hedefler (bir hastalığın tanısı, kontrol edilmesi, izlenmesi, tedavi edilmesi gibi) adına faaliyeti gerçekleştirilmek üzere tasarımı yapılan, tek başına ya da diğer cihazlar ve sistemler ile (hedeflenen uygulamanın yerine getirilebilmesi adına ihtiyaç duyulan apartalar ya da bilgisayar yazılımı da dahil olmak üzere) beraber kullanılan, dış faktörel bir enerji kaynağı ile işleyebilen, tamamı ya da bir bölümü, tıbbi veya cerrahi bir operasyon yardımı ile insan vücuduna, doğal bir vücut girişine veya boşluk kısmına yerleştirilen ve yerleştirildiği bölgede kalması gereken alet, cihaz, araç, materyal yada öteki diğer maddelere denir. 

Aktif İmplant Tıbbi Cihazları belgelemek için SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak, çeşitli test ve muayene danışmanlık hizmetleri gibi teknik hizmetler de sunmaktayız. Bu kapsamda aktif implant tıbbi cihaz belgeleme hususunda daha ayrıntı bilgi sahibi olmak için, SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak tecrübeli yönetici ve personellerimiz ile her zaman yanınızdayız.