EN 980, EN 1041 Tıbbi Cihazlarda ve Müşteriye Sağlanan Bilgi Eğitimi
Sistem Kalite belgelendirme kuruluşu olarak vereceğimiz EN 980, EN 1041 Tıbbi Cihazlarda ve müşteriye sağlanan bilgi eğitimi ile amacımız alt kısımda yer almaktadır.
Eğitimin Amacı
» EN 980, EN 1041, İSO 15225 ile alakalı genel koşullar.
» Etiket ve kullanma kılavuzunun oluşturulması esnasında uyulması gereken yasal zorunluluklar.
» Tıbbi cihazlarda ürün isimlendirme
Eğitimin İçeriği
» Tanımlar
» EN 1041
» Sorumluluklar
» Eğitimin amacı
» Tıbbi cihaz ürün adlandırma
» Etiket, kullanma kılavuzu oluşturma
» 93/42 MDD madde
» Lisan ve çeviri
» Özel etiketler
» Referanslar
» Etiket ve kullanma kılavuzlarının kontrollü doküman şeklinde yönetilmesi
Kimler Katılabilir
Etiket ve kullanma kılavuzunu oluşturan, kontrolünü gerçekleştiren tıbbi cihaz üretim, ar-ge, kalite güvence personelleri