- Tıbbî Cihazların CE Belgesi Kapsamındaki Ürünler Paylaş

Tıbbî Cihazların CE Belgesi Kapsamındaki Ürünleri

Ce Belgesi veya işareti, ürünlerin Avrupa pazarında serbest dolaşımını sağlayabilmek maksadıyla Avrupa Birliğinin, 1985 senesinde meydana getirdiği yeni yaklaşım kapsamında gerçekleştirilen bir sağlık ve güvenlik işaretidir. Tıbbî cihazların ce belgesi kapsamındaki ürünleri için belge alımında Sistem Kalite Belgelendirme Ve Test Danışmanlığı kuruluşumuz hizmet vermektedir.              

Tıbbî cihazların ce belgesi kapsamındaki ürünleri, İnsan üzerinde yaralanmanın, hastalığın yada sakatlığın tanısı, tedavisi, gözlenmesi ve kontrol altında tutulması, hafifletilmesi yada mağduriyetin giderilmesi, fizyolojik veya anatomik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi yahut yerine başka bir şey getirilmesi, doğum kontrolü veya yalnız ilaç uygulamak maksadıyla imal edilmiş, tek başına veya beraber kullanılabilen, hedeflenen işlevini yerine getirebilmesi adına gerekiyorsa bilgisayar yazılımı yardımıyla da kullanılan ve cansız hayvanların dokularından da tedarik edilen ürünler dahil olmak üzere, her türlü alet, araç, aksesuar, cihaz yada diğer malzemeleri ifade eder.

Tıbbî Cihazların CE Belgesi Kapsamındaki Ürünleri

  • Amaliyathane Cihazları
  • Profesyonel Tıbbi Cihazlar
  • Analiz Test Cihazları
  • Aspiratör Cihazlar
  • Fizik Tedavı Cihazları
  • Hasta Odası Cihazları
  • Medikal Kompresör
  • Pendant
  • Solunum Cihazları
  • Tedavi Cihazları
  • Teşhis Ve Tanı Cihazları
  • Yeni Doğan Ünite Ve Cihazları
  • Yoğun Bakım Cihazları

Yüksek Devirli Cerrahi Motor Sistemleri

  • Legend Gold Touch
  • Ataçmanlar
  • Legend Gold
  • Düz Ataçmanlar
  • Legend Platinum

Spinal Shaver Cihazı

  • Nükleus Çıkarma Bıçakları
  • Midas Rex Spine Shaver SC1 El Aleti

Ultrasonik Aspiratör/Disektör Cihazları

  •  Sonoca 300
  • El Aletleri
  • Sonoca 400 

Ultrasonik Liposution Cihazı

  • Liposuction El Aletleri
  • Sonoca Lipo

Harmonik Scalpel Kesim ve Koagülasyon Cihazı

  • Sonoca 190
  • Harmonic Scalpel El Aletleri
  • Harmonik Scalpel El Aletİ 98-K190 ve 98-K325 (Yeni Ürün)

Cold Plazma Koagülatörü

  • CPC-3000
  • » CPC-1500
  • » CPC-1000
  • » Aksesuarlar

Argon Koter Cihazı

  • Arco-1000
  • Arco-2000
  • Arco-3000 
  • Aksesuarlar

Transkranial Doppler

  • Four-Lite
  • Smart-Lite
  • Digi-Lite
  • Intra-View
  • Four-Vi

Radiosurgery (Micromar)

  • Kraniyal radyocerrahi sistemi 
  • Aimrad - radyocerrahi planlama yazılımı
  • Fraksiyonel stereotaktik radyoterapi sistemi
  • Body frame radyocerrahi ve radyoterapi sistemi

Ekartör Sistemi

  • Speed-Tract
  • Vasküler ve Genel Cerrahi
  • Integra Omni Track Hızlı Sistem Wishbone Retraktör (üroloji)
  • Integra Omni Track Hızlı Sistem Wishbone

Tıbbi Cihazlara CE belgesi veya İşareti için SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak, çeşitli test ve muayene danışmanlık hizmetleri gibi teknik hizmetler de sunmaktayız.Bu kapsamda Tıbbi Cihazlara CE belgesi veya İşareti için hususunda daha ayrıntı bilgi sahibi olmak için, SİSTEM KALİTE belgelendirme ve danışmanlık kuruluşu olarak tecrübeli yönetici ve personellerimiz ile her zaman yanınızdayız.

Marka Tescil ve Patent Tescil işlemleriniz için www.sistempatent.com.tr sayfasına bakınız.